破局肿瘤恶液质：阳光诺和 STC008 注射液 Ⅰ 期临床达成预期目标，创新药研发迈向新高度

近日，阳光诺和子公司诺和晟泰生物自主研发的STC008注射液，治疗晚期实体瘤肿瘤恶液质的Ⅰ期临床试验达成预期目标，这是公司在肿瘤恶液质治疗领域取得的重要阶段性进展。

聚焦临床未满足需求，

破解肿瘤恶液质治疗难题

肿瘤恶液质是晚期肿瘤患者常见的严重并发症，以持续性体重下降、肌肉消耗和厌食为主要特征，严重影响患者的生活质量与抗肿瘤治疗耐受性，是肿瘤治疗领域亟待满足的临床需求之一。

STC008注射液系诺和晟泰基于iCVETide^®平台自主研发的化学1类多肽新药，通过激活GHSR并启动下游信号传递，发挥改善肿瘤恶液质患者体重减轻与厌食的作用，拟用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等晚期实体瘤的肿瘤恶液质治疗。

Ⅰ期临床数据发布：

安全性、药代动力学与药效学表现稳健

本项Ⅰ期临床试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增研究，旨在评估STC008在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并为Ⅱ期临床试验推荐给药剂量。

安全性与耐受性

研究结果显示，剂量递增研究中所有受试者均完成试验，所有剂量组试验期间未发生严重不良事件（SAE），未发生导致试验参与者脱落的不良事件（AE），安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号。

药代动力学

STC008经皮下注射后吸收迅速，约0.5小时即可达到血药峰浓度（Cmax）；在拟定剂量范围内，Cmax与药时曲线下面积（AUC）均随剂量增加而成比例升高，呈线性药代动力学特征；多次给药后，药物在体内未见明显蓄积，稳态暴露水平与首次给药相近。

药效动力学

多次给药后，试验药各剂量组生长激素（GH）分泌水平显著提升，GH峰值浓度达到安慰剂组的16～26倍，约45分钟即达分泌高峰；胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平与STC008剂量呈正相关，净升高率区间为10.14%～41.00%；多次给药（第5天）后，各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%～1.26%，体重变化随剂量呈上升趋势，初步药效学信号明确。

Ⅱ期临床试验有序推进，

持续夯实创新药研发布局

基于Ⅰ期临床研究结果，公司已获得较全面的单次/多次给药药代动力学参数，可为后续临床研究提供支持。目前，STC008注射液Ⅱ期临床试验正有序推进，试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等准备工作稳步开展。

需要指出的是，创新药研发周期长、投入大、不确定因素较多，临床研究仍存在结果不及预期的可能。公司将审慎推进研发项目，及时履行信息披露义务。

未来，公司将继续坚持创新驱动发展战略，深耕肿瘤治疗领域，为患者提供更多高质量的治疗选择。

新云医疗NewMild^®进入医疗器械创新产品注册程序

近日，江苏省药品监督管理局发布《第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2026年第13号）》。经审查，省局拟同意新云医疗申报的“一次性使用脊柱减压术工具包（NewMild^®）”进入创新产品注册程序，并予以公示。

NewMild^®拟面向黄韧带肥厚引起的腰椎管狭窄症，通过经皮影像引导下腰椎减压术，实现狭窄节段部分黄韧带及少量椎板去除。NewMild^®进入创新产品注册程序，体现出企业在自主研发、临床合作、注册合规与质量管理上的相应实力，同时也是产品创新性与临床价值的证明。

一次性使用脊柱减压术工具包（NewMild^®）

新云医疗将按创新程序要求推进产品检验、临床评价、质量管理体系建设，并与相关机构保持沟通，稳步推动产品注册上市。企业将持续聚焦脊柱微创领域的临床需求，坚持“产学研医用“协同创新模式，推动更多安全有效的创新医疗器械落地，让前沿技术更快惠及广大患者。

盈科瑞创新药消肿颗粒正式获得国家药监局承办受理

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示最新受理信息，盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司一款全新中药1.1类创新药——消肿颗粒正式获得承办受理，受理号：CXZL2600095。

作为中药注册分类中级别最高、创新属性最强的1.1类新复方制剂，该品种的申报，也进一步丰富了盈科瑞在骨伤、术后康复赛道的中药创新管线。

一、临床需求未被充分满足，填补中药创新空白

在骨科、创伤临床中，骨折、手术、软组织损伤后，患者普遍会面临长期持续性肢体肿胀的问题，部分患者肿胀症状可迁延数周甚至数月，严重影响关节功能恢复与生活质量。

目前临床常规方案较为局限：西医多采用弹力加压、脱水剂、改善静脉回流药物等对症治疗，长期使用利尿剂易引发电解质紊乱、耐药等不良反应；现有中成药多聚焦肾病水肿、急性跌打肿痛，专门针对术后、创伤后慢性持续性肿胀的口服中药创新药十分稀缺。

基于这一临床痛点，盈科瑞依托多年中药创新研发经验，结合中医骨伤科经典诊疗经验，优化组方、固化配比、完善工艺与质量标准，最终形成这款全新的1.1类创新复方消肿颗粒。

作为国内中药创新研发平台之一，盈科瑞深耕中药1.1类创新药赛道多年，拥有成熟的药理、毒理、制剂、质量研究体系，多款创新中药项目已完成申报或进入临床阶段，研发实力扎实。

二、完善知识产权保护，筑牢品种壁垒

目前消肿颗粒已公开核心质量管控专利，知识产权布局规范，符合创新药商业化保护逻辑：

核心公开专利：CN202411635519.7

专利名称：《一种消肿颗粒或其中间提取物的特征图谱检测方法及其应用》

该专利完整披露了消肿颗粒处方组成，建立了专属HPLC特征图谱质量控制体系，可精准锁定处方核心药效标志物，有效解决传统复方中药质量不均、可控性差的行业痛点，为品种产业化、标准化提供核心支撑。

从行业常规布局逻辑来看，该项目后续将逐步公开组合物处方、制备工艺、新用途等核心专利，形成全方位知识产权保护壁垒。

消肿颗粒是盈科瑞在骨伤康复赛道推出的又一款重磅中药创新药，依托经典古方创新优化，贴合临床真实痛点，组方逻辑、研发路径、专利布局均十分规范。

目前品种仅完成CDE受理，尚未获批临床试验，后续仍需经过技术审评、临床试验等漫长研发周期。但其精准的临床定位、成熟的组方体系，也让这款1.1类创新复方具备了充足的市场想象空间，值得行业持续跟踪。

图湃医疗携明星产品惊艳亮相2026欧洲眼科年会ESCRS

近日，第44届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2026）在英国伦敦盛大举行。图湃医疗携明星产品40万速北溟、25万速及10万速瑶光全新Ultra系列超广角全域扫频OCTA以及新一代动态可视化扫频生物测量仪——子午，亮相这一全球瞩目舞台。

从驻足到奔赴，信赖已悄然萌发

经过两年深耕国际市场，图湃版图渠道已覆盖80个国家，销售装机49国，以实打实的领先技术享誉全球。正因如此，今年伦敦展台人潮与以往不同：越来越多“直奔主题”的医生一进展馆便锁定图湃，开门见山——“我特意来看看今年你们又会带来什么最新科技！”不少行业大咖携团队特意预留时间专程到访，要求深度探讨最新产品特性和未来的临床研究方向；来自世界各地的拜访者络绎不绝，早已惊艳于图湃40万速120°超广角全域扫频OCTA的老朋友们，更是震惊于全新Ultra系列可达150°的超广成像，再次被“中国研发速度”所折服。

展馆走廊，浙江大学医学院附属第二医院徐雯教授使用图湃术中扫频OCT辅助复杂白内障的手术视频成功入围ESCRS影像挑战奖在大屏循环播放。实时高清扫频OCT成像将角膜层次、前房结构清晰呈现，即使在角膜混浊、前房过浅的极端条件下也能游刃有余，精湛的手术技巧，先进的SS-iOCT导航技术，引得诸多学者驻足观看——甚至，不少医生看完便直奔图湃展台，咨询术中扫频OCT导航显微镜的信息。图湃的技术领先性，在这里不再只是一个概念，而是实现了众多眼科医生梦寐以求的技术！

当越来越多医生不再偶然路过，而是特意前往；当越来越多专家不再浅尝辄止，而是预约时间展开更深入细致的交流——世界对“中国科技”的这份认可便有了可感知的模样。来图湃看看有什么新产品，聊聊未来有什么新技术，也成为了一种新风尚。

老友重逢之喜

会议期间，也是难得的大型“网友”线下齐聚的欢乐时光。众多图湃海外用户专程赶来分享临床中使用设备的点点滴滴，令人感动。有人带着精彩病例分享，有人带着新想法来讨论，还有人只为当面说一句“你们的设备很棒！真的帮了我大忙”。展台上，拥抱、寒暄、合影，笑声不断——这份亲切，是一台中国先进设备走进诊室之后，跨越千里仍坚定不移长期合作才能结下的情谊。

其中，阿尔及利亚的Moatez Billah Mekki医生发表的《杜阿后弹力层复合体位面OCT：急性角膜水肿诊疗新精准范式》荣获“2026 ESCRS最佳自由论文发言奖”。会后，他特意回到图湃展台，分享喜讯，表达感激。Mekki医生激动地说：“这个奖项归功于图湃的OCTA。若非你们新一代的技术，我根本无法实现演讲中的诊疗方法。”一台设备，连接的是医生对患者的责任，医生对厂家的信任。当越来越多用户把图湃展台当作必经之地，这本身就是最有力的证明。

子午——历经打磨，锋芒更盛

值此之际，图湃30kHz动态可视化扫频光学生物测量仪——子午，正式取得CE认证，重磅登陆国际市场，成为展台的关注焦点。以每秒三万次的扫描速度，实时动态呈全景眼轴影像，精准测量真视轴。继2025年哥本哈根ESCRS首秀后，经过一年打磨，子午的功能迎来全面升级。多位海外知名白内障专家慕名而来，深入交流探索，甚至主动向图湃抛出合作的橄榄枝，探讨未来产品的升级方向。体验后，有专家脱口而出：“这就是新一代生物测量仪该有的样子！”“新一代”成了本届ESCRS展台前被提及最多的词。

昌发展国际医疗器械城

国际医疗器械城是由昌平区重点打造，昌发展负责运营管理的聚焦高端医疗器械、精准医疗、生物技术等方向的专业化复合产业园区。园区规划总面积约43万平方米，已集聚图湃医疗、爱美客、唯公医疗、阳光诺和、中科微智、清瀚医疗、新云医疗、金钢科技、春风化雨、威智科技、核桃医疗等众多高精尖企业，涵盖了类脑智能、植介入器械、高端诊疗设备、生物医用材料、医美器械、体外诊断等细分领域的医疗器械产品，形成了具有示范性、标杆性、旗帜性的医疗器械产业发展“昌平模式”。