精准服务助企发展!市药监局赴国际医疗器械城开展专项企业咨询服务!
时间:2026-07-24
7月22日,由北京市药品监督管理局器械注册处、器审中心以及第四分局组织专业审评、监管服务团队,深入昌发展国际医疗器械城开展专项企业咨询服务活动。通过实地走访调研、面对面座谈答疑的方式,为园区医疗器械企业送政策、解难题、促发展,精准破解企业研发、生产、注册全链条发展难题。
服务专班率先走进春风化雨(北京)智能医疗科技有限公司开展调研走访。通过深入企业生产车间、研发实验室,详细了解企业智能医疗设备的研发进度、技术创新亮点、生产质控体系建设等情况,结合难点问题为企业提供专业化、个性化的指导建议。
座谈会上,春风化雨、唯公医疗、威高智慧、搏芯医疗、新云医疗、开捷医疗等园区重点企业参与交流研讨。各参会企业依次发言,围绕医疗器械创新注册要点、注册变更、生产合规监管、“春雨行动”成果转化等核心问题踊跃提问、深入交流。
针对企业提出的各类实操难题,市药监局服务团队逐一细致解答,精准解读医疗器械领域最新监管政策、审评审批要求与产业扶持举措,针对性分享合规生产、提质增效、创新发展的实操经验,助力企业规避经营风险,有效打通了政策服务企业的“最后一公里”。
2025年3月,“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站”在北京昌平区正式揭牌成立,并落位国际医疗器械城。依托于此创新服务站,未来,昌发展将联合北京市药监局持续开展入园入企精准帮扶活动,立足医疗器械企业发展实际需求,精准赋能企业技术创新与成果转化,加速新技术、新产品的市场应用,为区域医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。


