丹序生物是中关村生命科学园入驻企业，同时为昌发展知衡直投基金及合作基金华盖资本共同投资企业。

4月7日，丹序生物宣布，公司管线DXP-106（IL-1RAP 单克隆抗体）已在中国完成 I 期临床试验首例受试者给药（First Patient Dosed，FPI），标志着该项目正式进入临床研究阶段。

DXP-106此前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）及美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准。本项正在开展的首次人体（First-in-human）I 期临床研究旨在评估DXP-106在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）特征及初步疗效。

丹序生物首席执行官施前博士表示：“DXP-106 I 期临床试验完成首例受试者给药，是公司发展中的重要里程碑，标志着该项目正式迈入全球临床开发阶段。IL-1RAP是肿瘤及免疫相关疾病中的关键治疗靶点。DXP-106通过抗体依赖的细胞介导细胞毒作用（ADCC）以及通过抑制IL-1超家族多条信号通路调节肿瘤微环境，抑制髓源性抑制性细胞（MDSCs ），实现抗肿瘤效应。在临床前研究中，DXP-106已展现出良好的抗肿瘤活性。我们期待尽快获得初步临床数据，并积极推进全球合作，加速该项目的开发进程。”

DXP-106是一款人源化单克隆抗体，能够特异性结合 IL-1RAP domain 2的差异化表位，从而同时阻断IL-1、IL-33 及 IL-36等多条信号通路。该多通路抑制机制有望带来更广泛的抗肿瘤活性及潜在的治疗优势。

白细胞介素-1受体辅助蛋白（Interleukin-1 Receptor Accessory Protein，IL-1RAP） 广泛表达于多种肿瘤的肿瘤细胞、基质细胞及肿瘤微环境中的浸润免疫细胞上。IL-1RAP通过激活IL-1超家族信号通路，在肿瘤发生、发展及进展的多个阶段中发挥重要作用。研究表明，IL-1通路的异常激活与多种肿瘤的不良临床结局密切相关，支持IL-1RAP作为重要治疗靶点的开发价值。

丹序生物依托其单细胞测序及AI驱动的抗体工程平台，正在推进差异化抗体药物管线的研发，并积极寻求全球范围内的合作机会。

关于DXP-106: IL-1RAP单抗

DXP-106是一款靶向 IL-1RAP的人源化单克隆抗体，通过结合IL-1RAP domain 2的独特表位，实现对 IL-1超家族三条关键信号通路的抑制。在临床前体外及体内模型中，DXP-106展现出良好的抗肿瘤活性及开发潜力，具备成为Best-in-Class（同类最优）药物的潜力。

关于丹序生物（Singlomics）

丹序生物是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用单细胞测序技术开发针对肿瘤、炎症及自身免疫疾病的创新抗体药物。公司构建了涵盖单B细胞抗体发现、深度突变扫描（DMS）及AI抗体工程的一体化平台，实现高质量、高效率的抗体药物开发。公司已完成B轮融资，正推进多个项目进入临床阶段，为高度未满足的临床需求开发创新生物药物。