HIBIO Family第28期|合规注册+跨境BD双实战沙龙圆满落幕

时间:2026-03-23

3月18日,由北京昌发展产业运营管理股份有限公司、北京中关村生命科学园发展有限责任公司主办,悦海扬帆承办的「合规注册 + 跨境 BD 双实战沙龙」在昌发展国际精准医学加速中心成功举办。本次活动聚焦生物医药企业出海核心痛点,汇聚复星医药、国博律所、惠诚律所等行业专家,与数十家医药企业代表共话全球化发展新路径。

01 昌发展:打造生物医药产业全链条支撑平台

活动伊始,昌发展招商经理杨娜发表欢迎致辞,对到场的行业专家、企业代表及合作伙伴表示热烈欢迎,并详细介绍了昌发展医药健康产业园区的核心布局。

昌发展依托上述园区,整合生物医药全链条资源,为入园企业提供从研发孵化、政策扶持到跨境资源对接的一站式产业服务,助力企业高效链接行业资源、加速发展。

02 研发布局:找准创新药出海核心方向

复星医药高磊博士围绕创新药研发与出海趋势展开深度分享。他指出,中国创新药正从“跟跑”向“并跑”跨越,ADC、双抗、CGT等前沿赛道成为出海核心发力点。高磊博士强调,企业需结合自身管线阶段,选择自主出海或License-out等适配模式,在研发初期即同步考虑全球监管要求,实现研发与出海的协同布局。

03 合规筑基:筑牢跨境架构安全防线

国博律所合伙人陈奕搏、张颖聚焦医药企业跨境架构合规风险,结合最新监管数据,系统拆解了红筹架构、境外子公司等模式下的核心合规要点,重点涉及外资准入红线、人类遗传资源管理、外汇登记与ODI备案等关键环节。专家建议企业提前规划合规流程,动态跟踪监管变化,避免触碰行业专属合规红线。

04 资源整合:解锁医药管线 BD 合作逻辑

惠诚律所胡重黎律师系统解析了医药管线BD的核心类型与实操策略,涵盖License in/out、联合开发、Newco等主流合作模式,并围绕交易结构设计、利益分配机制、风险防控策略等实操要点进行深入讲解。专家建议精准匹配海外合作者需求,通过高效BD合作实现管线价值最大化。

05 现场互动:精准对接实战需求

在自由交流环节,参会企业代表与专家围绕海外临床对接、跨境合规成本控制、BD谈判技巧等议题展开深度探讨,内容涉及多中心临床试验设计、海外CRO选择、数据互认、合规架构优化、税务筹划、资金通道设计,以及估值方法、条款谈判、风险分担机制等具体问题。参会企业代表纷纷表示,本次沙龙内容直击出海痛点,园区的专属服务与专家的实战分享相辅相成,为企业后续全球化布局提供了清晰的实操指引。

06 昌发展:持续赋能生物医药企业出海

本次沙龙是昌发展发挥产业平台优势的生动实践,成功搭建了“园区+专家+企业+资源”的高效交流平台,从园区产业支撑、研发趋势研判,到跨境合规防控、BD合作实操,全方位覆盖生物医药企业出海关键环节。

昌发展将持续发挥产业运营优势,打造常态化行业活动品牌,持续举办HIBIO Family系列沙龙,聚焦企业实际需求,精准匹配行业资源;同时着力构建生物医药产业生态圈,链接研发机构、临床资源、投资机构、专业服务商,为入园企业提供全生命周期服务支持;此外还将助力企业全球化布局,对接海外监管资源、跨境合作渠道,提供合规咨询、BD对接等专项服务。

福利时间:领取活动干货资料包

本次沙龙汇聚了创新药出海、跨境合规、BD合作等核心议题的实战分享,干货满满!

资料包内容包括《中国新药研发和出海的趋势与思考》《医药企业宽景架构合规风险识别与应对》《医药管线BD常见类型及分析》等专家精华内容。

扫码添加「昌发展产业运营人员」微信,备注“HIBIO干货”,即可免费获取本次活动完整资料包,并可获得后续HIBIO Family系列活动优先报名资格、生物医药行业最新政策解读推送及昌发展园区入驻咨询一对一服务。


陈女士:15001201709(同微信)

关于国际精准医学加速中心

国际精准医学加速中心是昌发展医疗健康布局中的重要一环,作为科研创新成果转化平台重点布局全球前沿细胞与基因治疗、AI+新药研发、AI+辅助医疗方向。同时,平台配备GMP中试、QC等专业化功能模块,可实现TCR-T、CAR-NK、iNSC(神经诱导多能干细胞)和iPSC(诱导型多能干细胞)等突破性疗法的临床转化、中试、研发,协同生命科学全球领导者—-丹纳赫为科研创新提供一体化科学解决方案,帮助企业在成本和时间可控的情况下快速完成创新药物的产业化。目前,加速中心已入驻演生潮、北赛泓升、可瑞生物等多家优秀创新企业。

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