易贸医疗会议团队编辑

Cytiva作为国际生物医药行业的重要共建者，携手易贸医疗BIOCHINA 共同成立了扬帆计划法规专家团。邀请了具有FDA 与工业界的跨界法规专家、项目经验颇丰的实战派专家加入，致力于帮助企业解决在国际市场上遇到的法规难题、降低合规风险，加速产品出海进程，助力企业在更广阔的市场空间中扬帆远航。

2025年7月6日，Cytiva与北京市昌平区签署了战略合作，依托Cytiva的全球网络资源与生物医药领域的技术优势，支持本土生物医药企业构建全球竞争力。在此合作的基础上，8月15日，扬帆计划法规专家团走入昌平，邀请具有多位丰富海外法规咨询背景的实战专家，从“中美从临床 IND 到 BLA/NDA 申报上的差异”，到“全球临床试验患者选择策略”，助力企业应对在国际化进程中遇到的法规难题。

欢迎致辞 ▼

嘉宾：刘婕，昌平区商务局

开场致辞 ▼

嘉宾：吕林金，中国生物工艺事业部市场总监，Cytiva

精彩报告 ▼

1 中美从临床 IND 到 BLA/NDA 申报上的差异

嘉宾：杜 新，CEO，埃格林医药

2 全球临床试验患者选择策略

嘉宾：肖申，首席科学官，礼邦医药

专家面对面 ▼

至此，“扬帆计划法规专家团-走入昌平”圆满落幕，此次活动为参会者搭建了宝贵的交流平台，通过专家讲座、案例分析和互动讨论等丰富形式，为企业出海发展提供了切实可行的指导建议。

期待未来扬帆计划继续为生物医药企业开拓国际市场提供有力支持，助力企业在全球化浪潮中乘风破浪、勇立潮头！