随着我国新药研发实力的不断提升，非临床研究在药物开发过程中的重要性日益凸显。为了进一步加强行业交流，帮助广大新药研发从业者快速了解药物非临床研究关键点，提高我国药物研发整体水平，助力更多新药、好药加速上市造福患者，有济医药联合昌发展股份举办“创新药非临床研究关键策略”主题沙龙活动，旨在搭建一个高层次、高效率的交流平台，结合有济近几年来协助新药研发企业进行药物评价的成功经验和典型案例，为参会者提供实用性强、具有指导意义的非临床研究实践经验。

活动概况

活动主题：创新药非临床研究关键策略

活动时间：2024年4月17日（周三） 13:30-16:30

活动地点：新生巢创新中心一层造币咖啡厅（昌平医疗园路9号院2号楼）

造币厂咖啡厅

北京市昌平区北京新生巢创新中心

指导单位：未来科学城管委会（生命园管委会）、中关村科技园区昌平园管委会

主办单位：昌发展股份、有济医药

联合主办：昌平生命谷产业基地、中关村生命科学园、生命谷国际精准医学产业园、合成生物制造转化加速中心、医疗器械CMO平台、生命园孵化器

支持单位：北京新生巢创新中心

活动议程

13:30—14:00 签到入场、活动致辞

14:00—14:30 主题报告

干细胞治疗产品非临床药效学评价要点解析

郑海娟 有济医药药效总监

14:30—15:00 主题报告

免疫细胞治疗产品非临床体内药效学评价考量点

陶俐 有济医药肿瘤药效高级研究员

15:00—15:15 茶歇交流

15:15—15:45 主题报告

ADC药物非临床安全性评价研究及案例介绍

刘妍 有济医药毒理技术总监

15:45—16:15 主题报告

生物标志物方法验证关键项及评价策略

李建立 有济医药生物标志物平台负责人

16:15—16:30 自由交流、结束

专家介绍

有济医药

郑海娟

药效事业部总监

天津医科大学，硕士，天津市药理学会实验药理专业委员会委员。主要从事临床前药效学评价研究，专长于肿瘤领域，免疫领域等。作为专题负责人和主要研究者共完成150余项新药评价工作，获得新药临床试验批件10余项。

有济医药

陶俐

肿瘤药效高级研究员

陶俐博士拥有13年以上分子、细胞与动物相关研究、实验经验。作为专题负责人承担CGT抗肿瘤药物体内外药效学评价10余项，参与国家自然科学基金项目1项，“十二五”“863”课题1项，发表SCI论文13篇。

有济医药

刘妍

毒理技术总监

吉林大学药理学硕士，从事新药非临床安全性评价工作19年，熟悉国内外相关行业法规，具备丰富的毒理学研究实践经验和科研能力。

作为专题负责人(SD)13年，主要负责设计和执行生殖毒性评价、重复给药毒性评价和单次给药毒性评价。作为非临床评价项目负责人4年，总体负责项目在药效、药代和毒理领域的开展，制定总体项目计划，整体协调项目运行，把控各学科之间的关键内容的一致性，审核毒理方案和总结报告。

主持参与新药安全性评价项目100余项，20个新药获得CFDA临床批件，2个新药通过美国FDA审评批准进入临床。

作为主要参与人，参与完成国家级和市部级纵向课题8项。

有济医药

李建立

生物标志物平台负责人

李建立老师具有13年药物早期筛选和IND/NDA的药代动力学、免疫原性、生物标志物研究经验，包括蛋白、多肽、核酸、ADC和细胞类药物。主持和参与20余项FDA和NMPA申报项目的药物分析工作，有丰富的药物分析方法开发、验证和生物样品分析经验。

快速报名

活动规模50人，场地有限，快速报名先到先得哦！报名审核制，收到短信回执视为报名成功，请您在报名成功后准时参加活动。此次沙龙现场签到，如因故无法参会，请提前一天告知活动工作人员（联系方式 18920444817 同微信）

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