7月4日，北京品驰医疗设备有限公司和清华大学合作研发的新一代“蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器（106RS型）”在中国科大附一院（安徽省立医院）完成上市后首例临床应用，标志着我国在神经调控领域取得了又一进步。

这也是中国科大附一院神经外科牛朝诗教授团队在继去年10月完成“可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起博器（106R型）”上市后首例植入后，再次率先完成了新一代脑起搏器的上市后临床应用。

3.0T磁共振兼容脑起博器渐成主流

磁共振成像是在临床中应用最广泛的医学影像技术之一，同时也是探查大脑功能活动、研究脑科学和脑疾病的强大工具。据统计，有50%-75%的脑起搏器植入患者在未来会需要磁共振成像来帮助疾病诊断。高场强磁共振兼容脑起搏器研制成功，成功解决了以往植入脑起搏器患者无法进行磁共振检查的临床难题。自去年正式获得产品注册证后，已在全国多家医院开展临床应用，多位患者受益于此，并逐渐成为临床主要选择。

新一代脑起搏器产品发布

在“3.0T磁共振兼容脑起博器”逐渐成为临床主流后，由北京品驰医疗设备有限公司和清华大学合作研发的新一代“蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器”于2023年3月正式获得国家药品监督局批准上市，并于5月10日的第七个中国品牌日活动中举行了正式发布。

本次发布的品驰^®3.0T磁共振兼容脑起搏器新产品，在已实现的“3.0T磁共振兼容、可充电、可远程程控”等创新技术基础上，实现了“集实时记录脑电信号、心电信号、感知患者体位信息、无线蓝牙数据传输”等新功能。

脑电信号是研究大脑活动、探索大脑功能、大脑疾病状态的重要信息。实时采集脑电信号并及时分析，将为研究脑功能、脑疾病研究提供强有力数据支撑。蓝牙可感知功能脑起搏器，通过蓝牙技术将起搏器联通手机、平板、电脑等智能设备，实现无接触程控，通过蓝牙脑机接口技术，实时采集和传输患者的脑电信号、体位变化等信息，实现采集数据分析进而形成精准刺激，提升产品疗效，显著提高患者生活质量。

品驰^®3.0T磁共振兼容脑起搏器（G106/G106R型）于2019年2月入选国家创新医疗器械特别审查程序，于2022年1月获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，入选国家“十三五”科技创新成就展，入选“中国2022年度重要医学进展”；品驰^®3.0T磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器（G106RS型）于2023年3月获得三类医疗器械注册证获批上市，为首个国产磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器，填补国内空白。

上市后首例临床应用

术中演示实时采集脑电信号

59岁的何女士来自浙江宁波，10多年前开始出现左侧胳膊和腿部没劲的情况，之后又逐渐有了腿部抖动、行走缓慢的症状，并且从左侧发病发展成左右两侧肢体都有症状。在当地医院诊断为帕金森病后，何女士一直接受药物治疗。2年前，何女士的症状进一步加重，不仅身体抖动越来越厉害，讲话声音也越来越小，越来越没有力气。药物治疗不仅疗效不明显，还出现了药物副反应“异动症”，不受控制地甩手跺脚，歪嘴皱眉，严重影响正常的工作和生活。

经当地医院推荐，何女士来到中国科大附一院神经外科就诊，经过完善的术前检查和病情评估，何女士符合脑起搏器植入条件。

考虑到患者今后的生活质量和诊疗需求，在与何女士及其家属充分沟通后，神经外科主任牛朝诗教授决定为患者植入全球最新一代的蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器。

7月4日上午，牛朝诗教授团队联合术中磁共振手术室、麻醉科医护人员，为患者成功实施MR导向、微电极记录辅助双侧STN可充电3.0T 磁共振兼容脑起搏器植入术。术中，牛朝诗教授团队结合磁共振影像结构定位、微电极记录电生理定位和临时电刺激验证，在大脑精准植入电极，在胸口植入脉冲发生器，并术中采集脑深部核团电生理信号，顺利完成手术。术后患者感觉良好，等待3-4周脑水肿消退后就可以完成脑起搏器的开机和调试。

牛朝诗教授表示，新型脑起搏器的可感知功能，可以在程控系统实时看到患者脑内手术靶点核团的放电情况。医生可以根据患者脑电信号的变化，调整患者的刺激参数对患者脑内核团进行电刺激，这样能够实现对患者最适宜、最有效的刺激，以最大程度缓解患者症状，提高患者生活质量。

新一代“蓝牙可感知、可充电、可远程程控的3.0T磁共振兼容脑起搏器（106RS型）”上市后首例临床应用的顺利完成，标志着品驰医疗的品牌创新能力持续提升，也充分展示中国医疗器械企业正在由中国制造向中国创造转变、由中国速度向中国质量转变、由中国产品向中国品牌转变。品驰医疗将为建设世界一流的神经调控产业努力奋斗！将为建设一个伟大的企业而努力奋斗！

品驰医疗所在的CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地位于中关村科技园昌平园东区，是昌发展依托昌平区产业优势，重磅打造的从研发办公到产业化的一站式产业生态园区，同时也是昌平区培育医药健康产业发展的产业化基地。

昌平生命谷产业基地1.2期

昌平生命谷产业基地3.4期

园区总建筑面积约43万平方米，一、二期约20.6万平方米，为低密度企业研发总部，三、四期正在建设中，项目约22万平方米，通过科学的产业规划及功能布局，园区已充分吸引区域医药产业创新要素及人才聚集，有效提高了区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力。

未来，CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地将持续引进高精尖产业及领军企业，通过搭建成果转化体系、公共支撑服务平台、投融资生态、活跃的创新文化氛围及职住平衡与商务配套，加强园区组织化、逻辑化发展，增强企业间的协同效应，为医药健康企业创新成长加速赋能。